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インフリキシマブとエタネルセプト 重大な副作用に「自己免疫性肝炎」を追記 添付文書改訂 (26/04/22)
再生医療等製品2製品が承認へ 半月板切除術適応の半月板損傷の治療用製品など 薬事審・部会が了承 (26/04/21)
SB TEMPUS 中外製薬と第一三共に「マルチモーダルデータ」サービス提供開始 革新的新薬開発を支援 (26/04/15)
横河電機 再生医療等製品の製造自動化プラットフォーム開発のコンソーシアム アステラス製薬など参加 (26/04/15)
再生医療等2製品を審議へ 富士フイルム富山化学の重度の半月板損傷対象の製品など 4月20日の部会で (26/04/14)
「DX銘柄2026」 武田、塩野義、中外、第一三共を選定 DX企業モデル普及で経営者の意識改革を促す (26/04/13)
厚労省 再生医療等製品3製品を承認 2歳以上のSMA患者対象のゾルゲンスマ髄注など (26/04/06)
サンバイオ・束原常務執行役員 アクーゴ脳内移植用注の薬価収載「26年5月にも」 初出荷は下半期 (26/03/26)
中外製薬 眼内インプラントを用いたラニビズマブ 医療機器部分を承認申請 医薬品部分は年内申請へ (26/03/25)
中外製薬 ロシュ社がGYM329の SMA、FSHDに対する臨床試験の中止を判断 肥満症の第2相試験は継続 (26/03/24)
FIRM・畠代表理事会長 再生医療は「バイテクの総合力」 医療、工学、DXとの連携重視、人材育成が課題 (26/03/24)
中外製薬 DLBCLに対するルンスミオとポライビー併用療法で承認取得 ケモフリー時代の幕開けに (26/03/24)
セリチニブとCYP3A基質薬剤21成分との併用禁忌に 抗てんかん剤5成分の運転制限は緩和 添付文書改訂 (26/03/18)
iPSポータル 個人向けiPS細胞保管サービスを開始 細胞製造で帝人リジェネットと委受託契約締結 (26/03/17)
帝人 再生医療CDMO拠点「岩国ファクトリー」が本格稼働 CAR-T製品やiPS製品を受託生産 (26/03/12)
再生医療等製品3製品が承認へ 2歳以上の小児、成人SMA治療薬・ゾルゲンスマ髄注など 薬事審・部会が了承 (26/03/10)
厚労省 iPS細胞由来2製品を条件及び期限付き承認 抗HIV薬・イドビンソを承認 いずれも世界初の製品 (26/03/09)
アミバンタマブとラゼルチニブ併用時のアピキサバン投与 腎不全患者は「禁忌」 添付文書改訂 (26/03/09)
ケイファーマとニコン子会社CDMO iPS細胞由来「KP8011」 治験製品の製造委託で基本合意 (26/02/25)
コルヒチン高用量投与等で中毒・死亡例 添付文書に「警告」追記 8症例で因果関係否定できず (26/02/25)
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