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ヤンセンファーマは10月27日、抗EGFR/MET二重特異性抗体・ライブリバントの皮下注製剤（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）/ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え））について、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する４週間に１回投与の用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。

ニュース

アッヴィ　スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請

2025/10/30

アッヴィは10月29日、IL-23阻害薬・スキリージ皮下注（一般名：リサンキズマブ（遺伝子組換え））の４つの乾癬の適応症で、小児の用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。

ニュース

新薬３製品が承認へ　ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など　薬事審・第二部会が了承

2025/10/30

厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は10月29日、小野薬品のBRAF阻害薬・ビラフトビにBRAF遺伝子変異陽性結腸・直腸がんの１次治療を追加するなど新薬３製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。

ニュース

MSD　21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を発売

2025/10/30

MSDは10月29日、21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注シリンジを発売した。

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1 財務・厚労事務次官が登壇新川氏「病院は重点支援、診療所は適正化」伊原氏「地域ごと配置基準弾力化」
2 スズケン・浅野社長　新創品・スペシャリティ薬「流通マージン＋機能フィーの収益モデルを実現したい」
3 武田薬品やＡＺなど製薬18社「PRIDE指標2025」でゴールド認定　アッヴィなど9社はレインボー認定
4 ＭＲの定期訪問なしの医師　45％は「必要に応じてＭＲに会いたい」　10％は定期訪問求める　医師調査
5 沢井製薬　全社体制でニトロソアミン対策を強化　医療者への情報発信とコミュニケーションを重視へ

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中医協　バイオＡＧの薬価「先行品と同一に」との意見も　市場占有でバイオシミラーの開発阻害

中医協　長期収載品のG1/G２ルール適用前倒し「５年」の声も　業界は特許期間の薬価維持セットで

厚労省産情課　薬価削除506品目を報告　38品目は成分単位で削除　オンパットロ、ガストロームも

FIRM　条件期限付き再生医療等製品の承認取消しで謝罪も「有用性加算以外は評価を」診療・支払側は難色

【中医協薬価専門部会　10月29日　議事要旨　令和８年度薬価改定について長期収載品バイオ後続品等】

【中医協費用対・薬価・材料合同部会　10月29日　議事要旨　条件期限付き再生医療等製品で業界陳述】

ヤンセンファーマ　ライブリバント皮下注製剤　４週間に１回投与の用法用量追加を申請

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