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【MixOnline】記事一覧２
医療用薬５製品　効能追加などの承認取得　JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加
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医療用薬５製品　効能追加などの承認取得　JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加

2021/05/28
医療用医薬品５製品が５月27日、効能追加などの承認を取得した。
アクセリード　ｍRNA医薬品製造工場を南相馬に建設へ 　原薬製造から製剤までワンストップ
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アクセリード　ｍRNA医薬品製造工場を南相馬に建設へ 　原薬製造から製剤までワンストップ

2021/05/28
アクセリードは5月27日のオンライン会見で、同社とアークトゥルス社が共同で設立した合弁会社のARCALIS（アルカリス）が福島県南相馬市にメッセンジャーRNA医薬品製造拠点を建設すると発表した。
田辺三菱製薬　長生堂製薬への製造委託品・アドビオール錠５mgを自主回収（クラスⅡ）溶出試験で規格外
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田辺三菱製薬　長生堂製薬への製造委託品・アドビオール錠５mgを自主回収（クラスⅡ）溶出試験で規格外

2021/05/27
田辺三菱製薬は5月27日、長生堂製薬に製造委託しているアドビオール錠５mg（ブフェトロール塩酸塩錠）について、定期安定性モニタリングの溶出試験で規格外の結果が得られたとして当該ロットの自主回収（クラスⅡ）を開始した。
アステラス製薬・安川社長CEO　「経営計画2021」公表　株式時価総額7兆円以上の企業を目指す
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アステラス製薬・安川社長CEO　「経営計画2021」公表　株式時価総額7兆円以上の企業を目指す

2021/05/27
アステラス製薬の安川健司社長CEOは5月26日、オンライン会見に臨み「経営計画2021」（21年度～25年度）を発表した。
薬食審・第一部会　新薬７製品を審議、承認了承　脊髄性筋萎縮症で初の経口薬エブリスディなど
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薬食審・第一部会　新薬７製品を審議、承認了承　脊髄性筋萎縮症で初の経口薬エブリスディなど

2021/05/27
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は５月26日、新薬７製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
報告品目・新キット製品が薬価収載　ノボラピッド初のBS、２番手のヒュミラBSなど
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報告品目・新キット製品が薬価収載　ノボラピッド初のBS、２番手のヒュミラBSなど

2021/05/27
新剤形、新規格などの報告品目・新キット製品が５月26日付で薬価収載された。
中医協総会　医療経済実態調査の「6月単月調査」を決定　新型コロナの経営影響をデータで把握
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中医協総会　医療経済実態調査の「6月単月調査」を決定　新型コロナの経営影響をデータで把握

2021/05/27
中医協総会が5月26日開かれ、2022年度診療報酬改定の基礎データとなる医療経済実態調査について、通常の年度単位の調査に追加して、「単月調査」の実施を決めた。
GE薬協　長生堂製薬の自主回収をめぐる問題でコメントを公表　
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GE薬協　長生堂製薬の自主回収をめぐる問題でコメントを公表　

2021/05/27
日本ジェネリック製薬協会は5月25日付で、会員会社の長生堂製薬が安定性試験結果の処理に不適切な取り扱いが発覚し、24日から当該製品の自主回収を開始したことについて、澤井光郎会長名のコメントを発表した。
政府協議会　ワクチンの開発・生産体制強化の提言了承　政府の開発主導「不可欠」　ワクチン買上げも
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政府協議会　ワクチンの開発・生産体制強化の提言了承　政府の開発主導「不可欠」　ワクチン買上げも

2021/05/26
政府の医薬品開発協議会は５月25日、国内でワクチンの迅速な開発・供給を可能にするための「ワクチン開発・生産体制強化に関する提言」をまとめた。
IQVIA　新興バイオ企業を日本・アジア太平洋地域で活動支援　「IQVIA Biotech」がソリューション提供
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IQVIA　新興バイオ企業を日本・アジア太平洋地域で活動支援　「IQVIA Biotech」がソリューション提供

2021/05/26
IQVIAは5月25日、バイオ医薬品企業やバイオテクノロジー企業に特化した医薬品開発専門チーム「IQVIA Biotech」が日本とアジア太平洋地域（JAPAC）での活動を開始したと発表した。
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