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アルフレッサHDなど４社　BSの原薬・製剤製造を行う合弁会社設立で基本合意　厚労省支援事業で提携 (25/10/07)
JCRファーマ　ファブリー病治療薬のバイオ後続品　９か国の開発・販売権をオマーン企業に許諾 (25/10/03)
持田製薬・持田社長　アンドファーマへの経営参画「国産バイオシミラー供給体制の確立がシナジー」 (25/09/26)
厚労省　16製品の適応追加など承認　イミフィンジが膀胱がんで国内初の周術期免疫療法に (25/09/22)
富士製薬と日東メディック　アフリベルセプトBSの販売・プロモーション契約を締結 (25/09/02)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
サンド　BS事業強化へ　仏トゥールーズのJust-Evotec Biologicsの開発・製造機能取得で基本合意 (25/08/05)
セルトリオン　バイオシミラー２製品３品目の製造販売を中止　「NK」屋号に統一へ (25/07/29)
サンド本社　スロベニアにバイオシミラー製造センター建設　欧州でのハブ構築を目指す (25/07/08)
セルトリオン　ウステキヌマブBSを7月8日に発売　ステラーラ後続品　国内5剤目のバイオシミラー (25/07/02)
EMA　「年次報告書2024」を刊行　RWEへの取り組み加速　 (25/06/18)
ニプロと韓国サムスンバイオエピス　バイオシミラーの国内商業化で戦略的パートナーシップ契約締結 (25/06/10)
厚労省　バイオ後続品国内製造施設整備支援事業　８件10社を採択 (25/05/23)
セルトリオン　バイオシミラー２製品３品目を日本化薬から承継　「１ブランド１チャネルに整理」 (25/04/21)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
持田製薬　トシリズマブBSを承認申請　関節リウマチ対象の国内試験で先行バイオとの臨床的同等性確認 (25/03/27)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
CHMP　 Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
EMA　発足30周年迎える (25/02/14)
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