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日本新薬 PAH治療薬・ウプトラビで小児用量の追加を一変申請 小児用製剤も (24/04/17)
中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/04/16)
武田薬品 新型コロナワクチン・ヌバキソビッドの2人用バイアル製剤を承認申請 (24/04/16)
初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で (24/04/15)
MSD キイトルーダで子宮体がんに対する化学療法との併用を一変申請 (24/04/15)
あすか製薬 経口避妊薬「LF111」 4~6月に承認申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/04/12)
新薬10成分 4月17日収載へ 7成分で24年度改革によるイノベーション評価 ボイデヤに迅速導入加算 (24/04/11)
中医協総会 ケレンディアは2.7%、ラゲブリオは8.2%薬価引下げ了承 費用対効果評価で 7月1日適用 (24/04/11)
ヤンセン 二重特異性抗体・アミバンタマブとEGFR-TKI・ラゼルチニブの併用療法 NSCLC対象に承認申請 (24/04/09)
大正製薬 自社創製の不眠症治療薬・ボルノレキサントを承認申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/04/05)
大塚製薬 国内初の造血器腫瘍遺伝子パネル検査を承認申請 国内主要施設とのコンソーシアムで開発 (24/04/03)
阪大微研 経鼻投与型インフルエンザワクチン「BK1304」を承認申請 (24/04/02)
エーザイ メリスロン、ミオナールの国内権利を科研製薬に譲渡 38億円で 25年3月末目途に販売移管 (24/04/01)
モデルナ スパイクバックス筋注の通常承認取得 4月以降も十分なワクチンを供給 (24/04/01)
中外製薬 がん遺伝子パネル検査 AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得 (24/03/28)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得 (24/03/27)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
CureApp 減酒治療アプリを承認申請 国内初 (24/03/26)
第一三共 麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンを承認申請 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
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