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帝人 再生医療CDMO拠点「岩国ファクトリー」が本格稼働 CAR-T製品やiPS製品を受託生産
(26/03/12)
再生医療等製品3製品が承認へ 2歳以上の小児、成人SMA治療薬・ゾルゲンスマ髄注など 薬事審・部会が了承
(26/03/10)
厚労省 iPS細胞由来2製品を条件及び期限付き承認 抗HIV薬・イドビンソを承認 いずれも世界初の製品
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武田薬品 経口OX2R選択的作動薬・oveporextonを承認申請 ナルコレプシータイプ1を対象疾患に
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塩野義製薬 アトピー性皮膚炎治療薬・コレクチム ローション剤の剤形追加を承認申請
(26/03/04)
第一三共 エンハーツでHER2陽性乳がんの術後薬物療法の追加を一変申請
(26/03/03)
GSK ASO製剤・ベピロビルセンを承認申請 HBV持続感染を対象に 先駆的医薬品に指定
(26/03/02)
ケイファーマとニコン子会社CDMO iPS細胞由来「KP8011」 治験製品の製造委託で基本合意
(26/02/25)
iPS細胞由来2製品 7年間の条件及び期限付承認へ 住友ファーマのアムシェプリなど 厚労省部会が了承
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住友ファーマ・木村社長 アムシェプリ「FY2026の上半期、1Qか2Q」の上市に期待 19日の審議見守る
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ギリアド 抗TROP-2 ADC・トロデルビ トリプルネガティブ乳がん1次治療の適応追加を承認申請
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帝人ファーマ ロナペグソマトロピンを承認申請 週1回の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬として
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(26/02/16)
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第一三共 抗TROP-2 ADC・ダトロウェイ トリプルネガティブ乳がん1次治療の効能追加を一変申請
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(26/02/13)
武田薬品 国内血漿由来の献血グロベニン-I10%静注の承認取得 海外血漿由来のグロベニン-I10%静注を発売
(26/02/12)
武田薬品など 大型の温度管理付きコンテナを導入 医療用医薬品輸送では初 環境負荷低減に貢献
(26/02/06)
武田薬品 FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象にミルベツキシマブ ソラブタンシンを申請
(26/02/05)
アステラスとMSD シスプラチン不適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請
(26/02/05)
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