ホーム>記事一覧
記事一覧名

関連ニュース一覧

アクーゴの一変承認と出荷制限に係る承認条件変更の可否を審議へ　10月16日の再生医療等製品部会で (25/10/03)
サンバイオ　再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注の米国開発でFDAと試験デザインに合意 (25/09/19)
PMDA　炭酸リチウムで注意喚起　投与中の定期的な血中濃度測定を　54％で一度も測定していない可能性 (25/09/19)
PMDA　レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」　呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員　電子添文の更新情報「タイムラグ」問題　サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏　「MRからの電子媒体の情報提供には限界」　情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA　骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起　専用の注入器使用を (25/07/01)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期　当初の7月断念　8月～26年1月末に見直し (25/06/26)
サンバイオ・森社長　「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す　アクーゴ出荷開始に意欲 (25/06/20)
サンバイオ　「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了　出荷時期は「従来通り」と強調　当局の判断待ちに (25/06/13)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成　速やかに一部変更申請へ　出荷時期は従来通り (25/05/30)
サンバイオ株主総会　森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」　米国事業や資金調達で株主から意見 (25/04/24)
サンバイオ　アクーゴ（SB623） 第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ (25/04/21)
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
サンバイオ　アクーゴの年内販売開始に期待感　米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開 (25/03/19)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ (25/02/07)
サンバイオ　JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約　適応拡大伴う需要増で供給複線化も (25/02/03)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」　２回目の製造で収量を予定通り確保　「適格」判断へ (24/12/09)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件　製造１回目は不適合　すでに2回目製造開始 (24/11/18)
12
バナー

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー
バナー（バーター枠）

広告