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MSD 経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン 根治切除不能又は転移性腎細胞がんを対象に承認申請 (24/07/23)
持田製薬 潰瘍性大腸炎治療薬・リアルダ 小児の用法・用量追加を一変申請 (24/07/23)
薬事審・部会 ハートシートの本承認「適切ではない」 有効性を示せず テルモは販売終了を発表 (24/07/22)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬5製品を審議へ 8月2日の第二部会で (24/07/22)
BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ 全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ 薬事審・部会が了承 (24/07/22)
BMS アロステリック阻害薬・マバカムテン 閉塞性肥大型心筋症治療薬として承認申請 (24/07/19)
早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブなど新薬2製品を審議へ 8月1日の第一部会で (24/07/19)
アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請 (24/07/16)
KMバイオ 血友病治療薬「バイクロット配合静注用5mL/10mL」の国内承認を取得 室温で保管可能に (24/07/12)
塩野義製薬 フェトロージャへの感受性を測定する体外診断用医薬品を発売 (24/07/09)
厚労省 コラテジェンの申請取下げ 7月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ (24/07/08)
MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 悪性胸膜中皮腫に対する化学療法との併用療法を一変申請 (24/07/03)
メディパルとJCR ムコ多糖症IIIB型治療薬候補・JR-446 24年度上期に国内第1/2相試験開始予定 (24/07/02)
ファイザー S1P受容体調節薬・エトラシモド 潰瘍性大腸炎を対象疾患に承認申請 (24/07/02)
ファイザー fidanacogene elaparvovecを承認申請 インヒビターのない血友病Bの遺伝子治療 (24/07/02)
協和キリン ルミセフ皮下注210mgペンの剤形追加を申請 (24/07/02)
武田薬品 IBAT阻害薬・マラリキシバット アラジール症候群・進行性家族性肝内胆汁うっ滞症で承認申請 (24/06/28)
あすか製薬 LF111を国内製造販売承認申請 避妊症適応で (24/06/26)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
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