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サンバイオ・森社長 「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す アクーゴ出荷開始に意欲 (25/06/20)
サンバイオ 「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了 出荷時期は「従来通り」と強調 当局の判断待ちに (25/06/13)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成 速やかに一部変更申請へ 出荷時期は従来通り (25/05/30)
日本バイオテク協議会 新会長に森敬太氏 「政策提言や制度整備にも積極的に取り組む」 (25/05/30)
がん拠点病院 医師の6割強がタスク・シフト/シェアに「期待」 ただ“他職種も多忙”などで実際は難しく (25/05/26)
中医協 条件・期限付き承認のエレビジス 米国で約4億8000万円も診療・支払各側「価格の妥当性」を (25/05/15)
厚労省 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど2製品を承認 (25/05/14)
ケーエスケー 顧客ポータルサイト「Arukana Mill」の提供開始 在庫情報などリアルタイムに確認可能 (25/05/08)
バイタルネット 英Shield社から鉄欠乏症治療薬・フェリックマルトールの国内開発・販売権取得 (25/04/25)
サンバイオ株主総会 森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」 米国事業や資金調達で株主から意見 (25/04/24)
サンバイオ アクーゴ(SB623) 第3回製造で「予定通り収量確保」 基準適合なら出荷解除の一変申請へ (25/04/21)
国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど2製品承認へ 再生医療等製品部会が了承 (25/04/21)
中外製薬のDMD対象の遺伝子治療用製品・エレビジスなど2製品審議へ 4月18日の再生医療等製品部会で (25/04/14)
サンバイオ アクーゴの年内販売開始に期待感 米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開 (25/03/19)
アルフレッサHD 再生医療領域の顧客紹介及びプロモーション活動でミナリス社と協業へ 覚書締結 (25/03/06)
アルフレッサHD子会社 細胞・遺伝子治療のCDMOサービス提供拠点 羽田空港隣接施設に新設 (25/03/05)
ファイザー 血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ PMDA審査終了後に申請取り下げ 「会社都合」で (25/02/20)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ (25/02/07)
サンバイオ JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約 適応拡大伴う需要増で供給複線化も (25/02/03)
三井倉庫HD 神戸市の関西P&Mセンターで再生医療等製品の製造業許可を取得 25年からサービス提供開始 (24/12/25)
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