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UCB 抗てんかん剤・ブリィビアクト 4歳以上の小児の適応追加と新剤形を承認申請
(26/06/10)
科研製薬 イベルメクチンのローション剤「KAR」を承認申請 アタマジラミ症を対象疾患に
(26/06/09)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注 再発又は難治性CLL/SLLの適応追加を一変申請
(26/06/04)
キッセイ薬品 IDH1阻害薬・オルタシデニブを承認申請 再発・難治性のIDH1変異陽性AMLを対象に
(26/05/28)
オンコリスの腫瘍溶解ウイルス製剤・テロメライシンが承認へ 食道がんの適応で 薬事審・部会が了承
(26/05/22)
BMS・PhRMA主催の政策フォーラム 再生医療等製品が成長戦略を牽引 官民投資でエコシステム構築へ
(26/05/21)
新薬・再生医療等製品7製品が薬価収載 ドジョルビは5月21日発売予定 ゾルゲンスマ髄注は即日発売
(26/05/21)
バイエル薬品 経口第XIa因子阻害薬・アスンデキシアンを承認申請 脳卒中再発抑制を対象に
(26/05/21)
アステラスとMSD シスプラチン適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請
(26/05/20)
再生医療等製品3品目 5月20日収載へ iPS細胞由来製品・アムシェプリの薬価は5530万円
(26/05/14)
厚労省 第一三共のMMRワクチン・ミムリット皮下注用を承認 2つの再生医療等製品も
(26/05/12)
ロート製薬 抗ウイルス点眼ゲル剤・ROH-101を承認申請 サイトメガロウイルス角膜内皮炎を対象に
(26/05/07)
持田製薬 肺高血圧症治療薬・MD-712を承認申請 トレプロスチニルの吸入粉末剤、専用吸入器で使用
(26/05/07)
ギリアド 抗HIV薬・ビクテグラビル/レナカパビル配合剤を承認申請 1日1回1錠を投与
(26/05/07)
ギリアド ADC・トロデルビ PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がん1次治療の適応追加を申請
(26/04/30)
再生医療等製品2製品が承認へ 半月板切除術適応の半月板損傷の治療用製品など 薬事審・部会が了承
(26/04/21)
三和化学研究所 経口SSTR2作動薬・Paltusotine 先端巨大症及び下垂体性巨人症を対象に承認申請
(26/04/20)
横河電機 再生医療等製品の製造自動化プラットフォーム開発のコンソーシアム アステラス製薬など参加
(26/04/15)
日本医療政策機構 血液疾患領域における政策提言公表 病院が損失被らない収益構造 国内製造拠点整備を
(26/04/14)
再生医療等2製品を審議へ 富士フイルム富山化学の重度の半月板損傷対象の製品など 4月20日の部会で
(26/04/14)
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