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ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRでGADの適応追加を一変申請 (25/04/24)
国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承 (25/04/21)
中外製薬のDMD対象の遺伝子治療用製品・エレビジスなど２製品審議へ　４月18日の再生医療等製品部会で (25/04/14)
日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ　曝露後予防の適応追加を申請 (25/03/31)
MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請 (25/03/25)
アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請 (25/03/25)
ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)
ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)
バイオジェン　SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請 (25/03/07)
アルフレッサＨＤ　再生医療領域の顧客紹介及びプロモーション活動でミナリス社と協業へ　覚書締結 (25/03/06)
アルフレッサＨＤ子会社　細胞・遺伝子治療のCDMOサービス提供拠点　羽田空港隣接施設に新設 (25/03/05)
日本化薬　新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請　ROS1陽性NSCLCを対象疾患に (25/03/05)
キッセイ薬品　自社創製のGnRHアンタゴニスト・リンザゴリクス　子宮筋腫を対象疾患に承認申請 (25/02/28)
ファイザー　血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ　PMDA審査終了後に申請取り下げ　「会社都合」で (25/02/20)
サノフィ　デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請 (25/02/20)
日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請 (25/02/19)
ヤンセンファーマ　ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請 (25/02/18)
バイエル薬品　ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請　P3はLVEF40％以上の心不全患者対象に実施 (25/02/17)
武田薬品　献血グロベニン-I 10％静注を承認申請　既存製剤を液状かつ高濃度に改良 (25/02/17)
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