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サンバイオ アクーゴの年内販売開始に期待感 米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開 (25/03/19)
アルフレッサHD 再生医療領域の顧客紹介及びプロモーション活動でミナリス社と協業へ 覚書締結 (25/03/06)
アルフレッサHD子会社 細胞・遺伝子治療のCDMOサービス提供拠点 羽田空港隣接施設に新設 (25/03/05)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ (25/02/07)
サンバイオ JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約 適応拡大伴う需要増で供給複線化も (25/02/03)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の製造で収量を予定通り確保 「適格」判断へ (24/12/09)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の出荷条件 製造1回目は不適合 すでに2回目製造開始 (24/11/18)
サンバイオ・森社長 アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感 米国事業「再始動」へ意欲 (24/09/19)
AGCとメディネット 細胞治療CDMO事業で戦略的パートナーシップ契約締結 事業拡大加速で人財交流も (24/09/12)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得 (24/08/01)
サンバイオ SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知 用途特許の延長に期待 (24/07/29)
三菱ガス化学 核酸医薬 CDMO事業への共同参入検討へ 北海道システム・サイエンスと業務提携契約締結 (24/07/16)
サンバイオ・SB623 「速やかに2回程度の市販品製造を行う」 在庫積上げの中で同等性/同質性確認へ (24/06/21)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
サンバイオの再生細胞薬SB623 6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ (24/06/13)
富士フイルムHD・中計発表 バイオCDMOに積極投資でグローバル競争に打ち勝つ 30年度売上7000億円 (24/04/18)
富士フイルム 米バイオCDMO・FDB社に約1800億円を追加投資 抗体医薬の原薬製造ライン16基整備へ (24/04/15)
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる (24/03/27)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
サンバイオ・森社長 SB623 めぐる次回審議「当惑している」 3月承認に必要なもの「全てやり切った」 (24/03/21)
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