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サンバイオの再生細胞薬・アクーゴが一変承認へ 薬事審・部会が了承 承認により出荷可能に (25/10/17)
アルフレッサHDなど4社 BSの原薬・製剤製造を行う合弁会社設立で基本合意 厚労省支援事業で提携 (25/10/07)
アクーゴの一変承認と出荷制限に係る承認条件変更の可否を審議へ 10月16日の再生医療等製品部会で (25/10/03)
富士フイルム子会社のバイオCDMO 米ノースカロライナ州に製造工場開設 「北米最大級の原薬生産能力」 (25/09/26)
富士フイルム子会社のバイオCDMO アルジェニクスとの製造契約を米国に拡大 迅速な技術移管を実現 (25/09/22)
サンバイオ 再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注の米国開発でFDAと試験デザインに合意 (25/09/19)
S-RACMO 再生・細胞医薬製造施設「CRAFT」を竣工 製造受託事業拡大へ (25/08/06)
J-TECと帝人リジェネット 再生医療CDMO補助金の支援事業に採択 27年までに数十億円規模を投資 (25/07/24)
CAR-T細胞療法市場 30年に390億円、24年から2倍近く拡大 富士経済 (25/07/11)
富士フイルム富山化学 mRNA医薬の初期開発治験薬の生産設備を増強 26年2月にサービス開始 (25/07/07)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期 当初の7月断念 8月~26年1月末に見直し (25/06/26)
サンバイオ・森社長 「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す アクーゴ出荷開始に意欲 (25/06/20)
サンバイオ 「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了 出荷時期は「従来通り」と強調 当局の判断待ちに (25/06/13)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成 速やかに一部変更申請へ 出荷時期は従来通り (25/05/30)
サンバイオ株主総会 森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」 米国事業や資金調達で株主から意見 (25/04/24)
サンバイオ アクーゴ(SB623) 第3回製造で「予定通り収量確保」 基準適合なら出荷解除の一変申請へ (25/04/21)
サンバイオ アクーゴの年内販売開始に期待感 米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開 (25/03/19)
アルフレッサHD 再生医療領域の顧客紹介及びプロモーション活動でミナリス社と協業へ 覚書締結 (25/03/06)
アルフレッサHD子会社 細胞・遺伝子治療のCDMOサービス提供拠点 羽田空港隣接施設に新設 (25/03/05)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ (25/02/07)
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