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塩野義製薬の新規抗うつ薬・ザスベイなど新薬2製品を審議へ 10月30日の第一部会で (25/10/17)
BRAF阻害薬・ビラフトビの結腸直腸がん1次治療の追加など新薬3製品を審議へ 10月29日の第二部会で (25/10/16)
アクーゴの一変承認と出荷制限に係る承認条件変更の可否を審議へ 10月16日の再生医療等製品部会で (25/10/03)
サンバイオ 再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注の米国開発でFDAと試験デザインに合意 (25/09/19)
新薬8製品が承認へ アステラスの萎縮型AMDのGA進行抑制薬・アイザベイなど 薬事審第一部会が了承 (25/09/01)
新薬10製品が承認へ ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど 薬事審第二部会が了承 (25/08/25)
アステラスの地図状萎縮を伴うAMDの治療薬・アイザベイなど新薬8製品を審議へ 8月29日の第一部会で (25/08/19)
ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど新薬10製品を審議へ 8月22日の第二部会で (25/08/12)
新薬5製品承認へ 不眠症薬・ボルズィ、運転に係る注意喚起内容の確認が承認の前提に 薬事審第一部会 (25/08/01)
21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/07/25)
大正製薬の不眠症薬・ボルズィ錠など新薬5製品を審議へ 7月31日の第一部会で (25/07/25)
MSDの21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品を審議へ 7月24日の第二部会で (25/07/18)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期 当初の7月断念 8月~26年1月末に見直し (25/06/26)
サンバイオ・森社長 「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す アクーゴ出荷開始に意欲 (25/06/20)
サンバイオ 「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了 出荷時期は「従来通り」と強調 当局の判断待ちに (25/06/13)
腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬4製品承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/06/09)
中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ 薬事審第一部会が了承 (25/06/05)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成 速やかに一部変更申請へ 出荷時期は従来通り (25/05/30)
MSDの腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬4製品を審議へ 6月6日の第二部会で (25/05/26)
ファイザーの潰瘍性大腸炎治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品を審議へ 6月4日の第一部会で (25/05/22)
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