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サンバイオ 信頼性保証・薬事本部長にCSL出身の延山氏、生産本部長に中外製薬出身の磯野氏が就任 (25/12/09)
厚労省 7製品の適応追加など承認 ビラフトビに結腸直腸がん1次治療 オータイロにNTRK陽性固形がん (25/11/21)
あすか製薬 緊急避妊薬・ノルレボのスイッチOTC医薬品の承認取得 第一三共ヘルスケアが販売へ (25/10/21)
サンバイオの再生細胞薬・アクーゴが一変承認へ 薬事審・部会が了承 承認により出荷可能に (25/10/17)
アクーゴの一変承認と出荷制限に係る承認条件変更の可否を審議へ 10月16日の再生医療等製品部会で (25/10/03)
厚労省 新有効成分12製品を承認 前立腺がんRLT・プルヴィクト、GA進行抑制薬・アイザベイなど (25/09/22)
厚労省 16製品の適応追加など承認 イミフィンジが膀胱がんで国内初の周術期免疫療法に (25/09/22)
サンバイオ 再生細胞薬アクーゴ脳内移植用注の米国開発でFDAと試験デザインに合意 (25/09/19)
武田薬品 HAE急性発作発症抑制薬・タクザイロのペン製剤の承認取得 (25/09/02)
厚労省 MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を承認 (25/08/12)
Krystal Biotech 初の塗布する遺伝子治療薬・バイジュベックゲルの承認取得 25年末までに発売予定 (25/07/29)
持田製薬 軟骨修復材・モチジェルの承認取得 交通事故やスポーツなどで損傷した関節軟骨の治療に (25/07/23)
CAR-T細胞療法市場 30年に390億円、24年から2倍近く拡大 富士経済 (25/07/11)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の承認時期 当初の7月断念 8月~26年1月末に見直し (25/06/26)
厚労省 新有効成分6製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など (25/06/25)
サンバイオ・森社長 「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す アクーゴ出荷開始に意欲 (25/06/20)
サンバイオ 「アクーゴ」の一部変更承認申請を完了 出荷時期は「従来通り」と強調 当局の判断待ちに (25/06/13)
サンバイオ 再生細胞薬「アクーゴ」出荷解除の条件達成 速やかに一部変更申請へ 出荷時期は従来通り (25/05/30)
厚労省 多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品承認 8製品の適応追加等承認も (25/05/20)
厚労省 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど2製品を承認 (25/05/14)
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