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サンド BS事業強化へ 仏トゥールーズのJust-Evotec Biologicsの開発・製造機能取得で基本合意 (25/08/05)
新薬5製品承認へ 不眠症薬・ボルズィ、運転に係る注意喚起内容の確認が承認の前提に 薬事審第一部会 (25/08/01)
セルトリオン バイオシミラー2製品3品目の製造販売を中止 「NK」屋号に統一へ (25/07/29)
21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/07/25)
大正製薬の不眠症薬・ボルズィ錠など新薬5製品を審議へ 7月31日の第一部会で (25/07/25)
MSDの21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品を審議へ 7月24日の第二部会で (25/07/18)
PMDA レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」 呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員 電子添文の更新情報「タイムラグ」問題 サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏 「MRからの電子媒体の情報提供には限界」 情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
サンド本社 スロベニアにバイオシミラー製造センター建設 欧州でのハブ構築を目指す (25/07/08)
セルトリオン ウステキヌマブBSを7月8日に発売 ステラーラ後続品 国内5剤目のバイオシミラー (25/07/02)
PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
ニプロと韓国サムスンバイオエピス バイオシミラーの国内商業化で戦略的パートナーシップ契約締結 (25/06/10)
腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬4製品承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/06/09)
中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ 薬事審第一部会が了承 (25/06/05)
MSDの腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬4製品を審議へ 6月6日の第二部会で (25/05/26)
厚労省 バイオ後続品国内製造施設整備支援事業 8件10社を採択 (25/05/23)
ファイザーの潰瘍性大腸炎治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品を審議へ 6月4日の第一部会で (25/05/22)
あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品承認へ 薬事審第一部会が了承 (25/04/28)
多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/04/22)
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