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日本セルヴィエ IDH1阻害薬・ティブソボ錠で胆道がんの適応追加を一変申請 (25/07/04)
武田薬品 LP.8.1系統を抗原株とした新型コロナワクチン・ヌバキソビッドを一変申請 (25/07/03)
モデルナ 生後6カ月から11歳用の新型コロナワクチン・スパイクバックス LP.8.1対応等を一変申請 (25/07/03)
塩野義製薬 新型コロナ治療薬・ゾコーバ 6歳以上かつ体重20kg以上の小児用法を申請 小型の錠剤も (25/07/02)
中外製薬 アレセンサで小児含むALK陽性固形がんの適応拡大を申請 (25/06/27)
富士製薬 緊急避妊薬・レボノルゲストレル錠「F」のスイッチOTCを承認申請 24年10月に (25/06/26)
モデルナ 次世代の新型コロナワクチン「mRNA-1283」を承認申請 (25/06/24)
GSK RSウイルスワクチン・アレックスビー 重症化リスク高い18~49歳への適応拡大を承認申請 (25/06/23)
日本ベーリンガー 経口PDE4B阻害薬・ネランドミラストを承認申請 肺線維症治療薬として (25/06/13)
武田薬品 フォン・ヴィレブランド病治療薬・ボンベンディ静注用 18歳未満の用法・用量追加を一変申請 (25/06/11)
モデルナ LP.8.1対応の新型コロナワクチンを一変申請 25/26秋冬シーズンの定期接種に対応 (25/06/11)
BMS TYK2阻害薬・ソーティクツ錠 乾癬性関節炎の適応追加を一変申請 (25/06/10)
バイエル薬品 MRI用の低用量ガドリニウム造影剤を承認申請 世界に先駆けて (25/06/03)
興和 三輪芳弘社長が会長兼務 「外部団体等の社外活動にも注力」 (25/05/29)
ファイザー 嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請 (25/05/26)
中外製薬 抗PD-L1抗体・テセントリク 胸腺がんの適応追加を申請 希少疾病用医薬品に指定 (25/05/16)
バイエル薬品 アイリーア8mg製剤、RVOに伴う黄斑浮腫の適応追加を一変申請 (25/05/12)
ファイザー PARP阻害薬・ターゼナで「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の適応を一変申請 (25/05/08)
ファイザー 新型コロナ治療薬・パキロビッド 6歳以上かつ体重20kg以上の小児適応を一変申請 (25/05/07)
サノフィ デュピクセントで水疱性類天疱瘡の適応追加を申請 希少疾病用医薬品に指定 (25/04/28)
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