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小野薬品 抗PD-1抗体・オプジーボ 根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加を一変申請 (26/06/16)
中外製薬 抗PD-L1抗体・テセントリク 食道がんの根治的化学放射線療法後の維持療法の適応拡大を申請 (26/06/16)
BMS 経口セレブロンE3リガーゼ調節薬・メジグドミドを承認申請 再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に (26/06/15)
小野薬品 経口BTK阻害薬・ベレキシブル 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤の効能追加を一変申請 (26/06/12)
UCB 抗てんかん剤・ブリィビアクト 4歳以上の小児の適応追加と新剤形を承認申請 (26/06/10)
科研製薬 イベルメクチンのローション剤「KAR」を承認申請 アタマジラミ症を対象疾患に (26/06/09)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注 再発又は難治性CLL/SLLの適応追加を一変申請 (26/06/04)
キッセイ薬品 IDH1阻害薬・オルタシデニブを承認申請 再発・難治性のIDH1変異陽性AMLを対象に (26/05/28)
中外製薬と日本新薬 抗CD20抗体・ガザイバ 特発性ネフローゼ症候群で適応拡大申請 (26/05/22)
バイエル薬品 経口第XIa因子阻害薬・アスンデキシアンを承認申請 脳卒中再発抑制を対象に (26/05/21)
アステラスとMSD シスプラチン適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請 (26/05/20)
日本新薬 25年度は増収増益 DMD治療薬訴訟織り込むも26年度も増収増益計画 (26/05/18)
米カプリコール社がCAP-1002の米国内での販売契約解除を求め訴訟提起 日本新薬「合理性を欠く」 (26/05/11)
ロート製薬 抗ウイルス点眼ゲル剤・ROH-101を承認申請 サイトメガロウイルス角膜内皮炎を対象に (26/05/07)
持田製薬 肺高血圧症治療薬・MD-712を承認申請 トレプロスチニルの吸入粉末剤、専用吸入器で使用 (26/05/07)
ギリアド 抗HIV薬・ビクテグラビル/レナカパビル配合剤を承認申請 1日1回1錠を投与 (26/05/07)
ギリアド ADC・トロデルビ PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がん1次治療の適応追加を申請 (26/04/30)
三和化学研究所 経口SSTR2作動薬・Paltusotine 先端巨大症及び下垂体性巨人症を対象に承認申請 (26/04/20)
ファイザー 抗がん剤・ツカイザ錠 乳がん1次治療後維持療法と胆道がんの追加を一変申請 (26/04/14)
エーザイとMSD レンビマ+ウェリレグの用法追加を申請 がん化学療法後に増悪した腎細胞がん対象に (26/04/03)
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