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【MixOnline】記事一覧２
海和製薬　PI3Kα阻害薬・リソバリシブを承認申請　希少かつ悪性度高い卵巣明細胞がんを対象疾患に
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海和製薬　PI3Kα阻害薬・リソバリシブを承認申請　希少かつ悪性度高い卵巣明細胞がんを対象疾患に

2025/08/19
海和製薬は８月15日、自社創製のPI3Kα阻害薬・リソバリシブ（一般名、開発コード：CYH33）について、がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する進行・再発の卵巣明細胞がんを対象疾患に承認申請したと発表した。
フォシーガ後発品　沢井製薬、武田テバ、ニプロが承認取得　ニプロ製品はAG　ビムパット後発品に12社
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フォシーガ後発品　沢井製薬、武田テバ、ニプロが承認取得　ニプロ製品はAG　ビムパット後発品に12社

2025/08/18
後発医薬品17成分68品目が８月15日付で承認され、沢井製薬、武田テバファーマ、ニプロの３社がSGLT2阻害薬・フォシーガの後発品の承認を取得した。
サワイHD　トラストファーマに追加投資で生産能力を増強　HDで30年度の250億錠体制実現へアクセル
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サワイHD　トラストファーマに追加投資で生産能力を増強　HDで30年度の250億錠体制実現へアクセル

2025/08/18
サワイグループホールディングスは８月12日、子会社のトラストファーマテック（福井県あわら市）の清間第二工場、清間第三工場の生産能力を増強すると発表した。
厚労省・後発品承認　初後発は６成分 フォシーガ後発品に３社、適応は２型糖尿病のみ 先発にないOD錠も
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厚労省・後発品承認　初後発は６成分 フォシーガ後発品に３社、適応は２型糖尿病のみ 先発にないOD錠も

2025/08/15
厚生労働省は８月15日、後発医薬品として17成分68品目を承認した。
新薬８製品が薬価収載　再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬・タービーは即日発売
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新薬８製品が薬価収載　再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬・タービーは即日発売

2025/08/15
新薬８製品が８月14日に薬価収載された。
バイエルホールディング　新社長にアルオウフ氏　9月1日就任　現職と兼務
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バイエルホールディング　新社長にアルオウフ氏　9月1日就任　現職と兼務

2025/08/12
バイエルホールディングは8月8日、バイエル社医療用医薬品部門コマーシャルオペレーション・アジア太平洋地域（APAC）責任者および東南アジア諸国連合（ASEAN）代表のアシュラフ・アルオウフ氏がバイエル ホールディングとバイエル薬品の代表取締役社長に就任すると発表した。
ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど新薬10製品を審議へ　８月22日の第二部会で
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ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど新薬10製品を審議へ　８月22日の第二部会で

2025/08/12
厚生労働省は８月22日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ノバルティスファーマのPSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対する放射性リガンド療法（RLT）の静脈内注射剤・プルヴィクト静注（一般名：ルテチウムビピボチドテトラキセタン（177Lu））など新薬10製品の承認の可否を審議する。
厚労省　MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を承認
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厚労省　MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を承認

2025/08/12
厚生労働省は８月８日、MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注シリンジを承認した。
Ultragenyx　 長鎖脂肪酸代謝異常症治療薬・トリヘプタノインを承認申請　希少疾病用医薬品
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Ultragenyx　 長鎖脂肪酸代謝異常症治療薬・トリヘプタノインを承認申請　希少疾病用医薬品

2025/08/12
Ultragenyx Japanは８月８日、長鎖脂肪酸代謝異常症（LC-FAOD）治療薬候補のトリヘプタノインについて、条件付き承認制度に基づく製造販売承認申請を行ったと発表した。
ファイザー　LP.8.1株対応の新型コロナワクチン・コミナティの承認取得
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ファイザー　LP.8.1株対応の新型コロナワクチン・コミナティの承認取得

2025/08/12
ファイザーは８月８日、オミクロン株JN.1系統LP.8.1株に対応した新型コロナワクチン・コミナティ３製品の承認を取得したと発表した。
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