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新薬8製品が承認へ ファイザーの経口HER2陽性乳がん治療薬・ツカイザなど 薬事審・第二部会が了承 (26/01/30)
中外製薬 テセントリクでMRD陽性膀胱がんの術後補助療法の適応拡大を承認申請 (26/01/29)
ヤンセン ステラーラ、中等症から重症UCを有する小児患者の寛解導入療法及び維持療法を承認申請 (26/01/28)
新薬等7製品が承認へ ノボの週1回投与の2型糖尿病配合剤・キーンスなど 薬事審・第一部会が了承 (26/01/26)
ファイザーのHER2陽性乳がん治療薬・ツカイザ錠など新薬5製品を審議へ 1月29日の第二部会で (26/01/16)
ノボ ノルディスクの2型糖尿病配合剤・キーンスなど新薬3製品を審議へ 1月23日の第一部会で (26/01/13)
サノフィ デュピクセントで2歳~11歳の特発性の慢性蕁麻疹の適応追加を一変申請 (25/12/26)
厚労省 新薬等22製品を承認 新有効成分は12製品 6カ月に1回の喘息等治療薬・エキシデンサーなど (25/12/23)
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォックで円形脱毛症の適応追加を承認申請 (25/12/17)
アッヴィ 経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント 片頭痛発作の急性期治療を対象に承認申請 (25/12/16)
リジェネロン 抗PD-1抗体・リブタヨ 有棘細胞がんに係る適応追加を申請 術後補助療法の適応も (25/12/12)
ファイザー 抗TFPIモノクローナル抗体・ヒムペブジ インヒビターを保有する血友病の適応追加を一変申請 (25/12/12)
参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬7製品が承認へ 医薬品第一部会が了承 (25/12/04)
エーザイ 早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤 26年9月までの承認取得、12月までの発売目指す (25/12/02)
Meiji Seika ファルマ 注射用レザフィリンで子宮頸部上皮内腫瘍の効能追加を一変申請 (25/12/01)
GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬9製品が承認へ 医薬品第二部会が了承 (25/11/28)
アラガン・エステティックス トレニボツリヌストキシンEを眉間の表情皺の改善で承認申請 (25/11/26)
ニプロ 再生医療等製品・ステラミック注の本承認を申請 (25/11/25)
参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬7製品を審議へ 12月3日の第一部会で (25/11/20)
ルンドベック 点滴静注用抗CGRP抗体・エプチネズマブを承認申請 片頭痛発作の発症抑制を対象疾患に (25/11/18)
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