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帝人ファーマ ロナペグソマトロピンを承認申請 週1回の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬として (26/02/17)
iPS細胞由来2製品を審議へ パーキンソン病、虚血性心筋症による重症心不全が対象 2月19日の部会で (26/02/16)
第一三共 抗TROP-2 ADC・ダトロウェイ トリプルネガティブ乳がん1次治療の効能追加を一変申請 (26/02/13)
ヤンセン テクベイリとダラキューロ併用療法 再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象に一変申請 (26/02/13)
持田製薬 持田社長「25年度を発射台としてさらに成長を」 新薬5品目とバイオシミラーで成長加速 (26/02/10)
武田薬品 FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象にミルベツキシマブ ソラブタンシンを申請 (26/02/05)
アステラスとMSD シスプラチン不適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請 (26/02/05)
大原薬品 ドルダビプロン塩酸塩を承認申請 H3 K27M変異を有するびまん性正中膠腫を対象疾患に (26/02/03)
富士製薬 アイリーアBSの特許紛争解決 ライセンス・和解契約締結、BSの全承認適応で販売可能に (26/02/02)
厚労省 バイオ後続品 先行バイオ医薬品の最適使用推進GLを適用へ (26/02/02)
中外製薬 テセントリクでMRD陽性膀胱がんの術後補助療法の適応拡大を承認申請 (26/01/29)
ヤンセン ステラーラ、中等症から重症UCを有する小児患者の寛解導入療法及び維持療法を承認申請 (26/01/28)
参天製薬 アイリーアのバイオAG 2月2日発売予定 (26/01/13)
サノフィ デュピクセントで2歳~11歳の特発性の慢性蕁麻疹の適応追加を一変申請 (25/12/26)
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォックで円形脱毛症の適応追加を承認申請 (25/12/17)
アッヴィ 経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント 片頭痛発作の急性期治療を対象に承認申請 (25/12/16)
リジェネロン 抗PD-1抗体・リブタヨ 有棘細胞がんに係る適応追加を申請 術後補助療法の適応も (25/12/12)
ファイザー 抗TFPIモノクローナル抗体・ヒムペブジ インヒビターを保有する血友病の適応追加を一変申請 (25/12/12)
アイリーアのバイオAG 参天製薬が流通・発売、単独で情報提供へ 発売日は「未定」 (25/12/08)
エーザイ 早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤 26年9月までの承認取得、12月までの発売目指す (25/12/02)
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