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あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品承認へ　薬事審第一部会が了承 (25/04/28)
サンバイオ株主総会　森社長「上半期中のアクーゴ出荷解除に意欲」　米国事業や資金調達で株主から意見 (25/04/24)
多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬２製品が承認へ　薬事審第二部会が了承 (25/04/22)
サンバイオ　アクーゴ（SB623） 第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ (25/04/21)
合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品を審議へ　４月25日の第一部会で (25/04/18)
GSKの多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど２製品を審議へ　４月21日の第二部会で (25/04/14)
サンバイオ　アクーゴの年内販売開始に期待感　米国FDAとTBI適応取得で臨床試験の開始に向け協議再開 (25/03/19)
ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬４製品が承認へ　初のHCMやALGSの治療薬も　薬事審第一部会が了承 (25/03/07)
EGFR陽性NSCLC１次治療に対するライブリバントとラズクルーズ併用療法承認へ　薬事審第二部会が了承 (25/02/28)
アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬４製品を審議へ　３月６日の第一部会で (25/02/21)
ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ　２月27日の第二部会で (25/02/14)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」 2回目の市販後製造「適合」 3回目の結果で一変申請へ (25/02/07)
サンバイオ　JCRファーマとアクーゴの商用製造検討で委受託契約　適応拡大伴う需要増で供給複線化も (25/02/03)
リクシアナに「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能が追加へ　薬事審・第一部会が了承 (25/02/03)
HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品承認へ　薬事審第二部会が了承 (25/01/31)
リクシアナの「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能追加を報告へ　１月31日の第一部会に (25/01/20)
CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品審議へ　１月30日の第二部会で (25/01/17)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」　２回目の製造で収量を予定通り確保　「適格」判断へ (24/12/09)
HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど新薬10製品承認へ　薬事審第二部会が了承 (24/12/09)
初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬７製品承認へ　薬事審・第一部会が了承 (24/12/03)
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