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レカネマブ 48か月投与でも治療ベネフィット継続・拡大 SC-AI維持療法も有用 治療オプション拡大へ (25/08/01)
新薬5製品承認へ 不眠症薬・ボルズィ、運転に係る注意喚起内容の確認が承認の前提に 薬事審第一部会 (25/08/01)
21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/07/25)
大正製薬の不眠症薬・ボルズィ錠など新薬5製品を審議へ 7月31日の第一部会で (25/07/25)
MSDの21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品を審議へ 7月24日の第二部会で (25/07/18)
中医協総会 AD治療薬・レケンビの費用対効果 総合評価は薬価15%引下げ 初の介護費用扱い考慮 (25/07/10)
腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬4製品承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/06/09)
中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ 薬事審第一部会が了承 (25/06/05)
東和薬品とCiRAら iPS創薬でドラッグ リポジショニング 家族性アルツハイマーで企業主導第2/3相開始 (25/06/04)
MSDの腎細胞がん等治療薬・ウェリレグ錠など新薬4製品を審議へ 6月6日の第二部会で (25/05/26)
ファイザーの潰瘍性大腸炎治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品を審議へ 6月4日の第一部会で (25/05/22)
エーザイ・内藤CEO「レケンビはブロックバスターへの道を歩んでいる」 25年度売上は765億円と計画 (25/05/16)
あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品承認へ 薬事審第一部会が了承 (25/04/28)
多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/04/22)
合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品を審議へ 4月25日の第一部会で (25/04/18)
エーザイとバイオジェン 欧州連合(EU)において初の早期AD治療薬・レカネマブの販売承認を取得 (25/04/17)
エーザイとバイオジェン ECの審査プロセスに基づきレカネマブをAppeal Committeeで審議 最終判断へ (25/04/15)
GSKの多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど2製品を審議へ 4月21日の第二部会で (25/04/14)
ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬4製品が承認へ 初のHCMやALGSの治療薬も 薬事審第一部会が了承 (25/03/07)
EGFR陽性NSCLC1次治療に対するライブリバントとラズクルーズ併用療法承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/02/28)
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