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日本ベーリンガー　経口PDE4B阻害薬・ネランドミラストを承認申請　肺線維症治療薬として (25/06/13)
武田薬品　フォン・ヴィレブランド病治療薬・ボンベンディ静注用　18歳未満の用法・用量追加を一変申請 (25/06/11)
モデルナ　LP.8.1対応の新型コロナワクチンを一変申請　25/26秋冬シーズンの定期接種に対応 (25/06/11)
バイエル薬品　MRI用の低用量ガドリニウム造影剤を承認申請　世界に先駆けて (25/06/03)
ファイザー　嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請 (25/05/26)
中外製薬　抗PD-L1抗体・テセントリク　胸腺がんの適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定 (25/05/16)
バイエル薬品　アイリーア８mg製剤、RVOに伴う黄斑浮腫の適応追加を一変申請 (25/05/12)
ファイザー　PARP阻害薬・ターゼナで「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の適応を一変申請 (25/05/08)
ファイザー　新型コロナ治療薬・パキロビッド　６歳以上かつ体重20kg以上の小児適応を一変申請 (25/05/07)
サノフィ　デュピクセントで水疱性類天疱瘡の適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定 (25/04/28)
第一三共　抗HER2 ADC・エンハーツ　HER2陽性固形がんの適応追加を申請 (25/04/25)
ギリアド・サイエンシズ　抗TROP2 ADC・トロデルビでHR陽性/HER2陰性の再発乳がんの適応追加を申請 (25/04/25)
ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRでGADの適応追加を一変申請 (25/04/24)
日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ　曝露後予防の適応追加を申請 (25/03/31)
MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請 (25/03/25)
アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請 (25/03/25)
ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)
ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)
バイオジェン　SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請 (25/03/07)
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