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PPI製剤「重大な副作用」に「低マグネシウム血症」追記 キイトルーダ除くがん免疫療法薬の添文改訂も (26/07/15)
PMDA ピボキシル基を有する抗菌薬投与で注意喚起 小児・乳幼児の重篤な低カルニチン血症や低血糖で (26/07/01)
メルクバイオファーマ RNAポリメラーゼII阻害薬・lurbinectedinを承認申請 SCLCの1次維持療法で (26/06/26)
炭酸リチウム 妊婦禁忌を解除 妊娠に係るリスク情報を注意喚起 添付文書改訂 (26/06/17)
ノボ フィアスプ注 ポンプ充填使用時は37度超の高温避けて ゲル化に伴う副作用事例7例報告 (26/06/15)
レカネマブとドナネマブ ARIA対策で添付文書改訂 3回目投与前MRI検査の実施 受診指導を追記 (26/06/08)
インフリキシマブとエタネルセプト 重大な副作用に「自己免疫性肝炎」を追記 添付文書改訂 (26/04/22)
【グローバル企業2025年決算トピックス その4】アムジェン、ギリアド、バイエル、リジェネロン (26/03/23)
セリチニブとCYP3A基質薬剤21成分との併用禁忌に 抗てんかん剤5成分の運転制限は緩和 添付文書改訂 (26/03/18)
アミバンタマブとラゼルチニブ併用時のアピキサバン投与 腎不全患者は「禁忌」 添付文書改訂 (26/03/09)
協和キリン 抗OX40ヒトモノクローナル抗体・ロカチンリマブの臨床試験を全て中止 新たな懸念を確認 (26/03/05)
コルヒチン高用量投与等で中毒・死亡例 添付文書に「警告」追記 8症例で因果関係否定できず (26/02/25)
シタラビン・ダウノルビシン塩酸塩 重大な副作用に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂 (26/02/12)
PMDA コルヒチンの高用量投与で注意喚起 1日量1.8mg超は「臨床上やむを得ない場合を除き避けて」 (26/02/09)
協和キリン アムジェンとのロカチンリマブの共同開発・商業化提携を終了  (26/02/04)
塩野義製薬 ゾフルーザとゾコーバの取り違えで注意喚起 ヒヤリ・ハット事例67件 (26/01/26)
アスピリン含有製剤 「重大な副作用」に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記 添付文書改訂 (26/01/14)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「脾破裂に至る脾臓出血」を追記 添付文書改訂 (25/11/27)
帯状疱疹ワクチン・シングリックス 「重大な副作用」にギラン・バレー症候群を追記 添付文書改訂 (25/10/23)
ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI 「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記 (25/09/10)
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