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レカネマブとドナネマブ ARIA対策で添付文書改訂 3回目投与前MRI検査の実施 受診指導を追記 (26/06/08)
インフリキシマブとエタネルセプト 重大な副作用に「自己免疫性肝炎」を追記 添付文書改訂 (26/04/22)
セリチニブとCYP3A基質薬剤21成分との併用禁忌に 抗てんかん剤5成分の運転制限は緩和 添付文書改訂 (26/03/18)
アミバンタマブとラゼルチニブ併用時のアピキサバン投与 腎不全患者は「禁忌」 添付文書改訂 (26/03/09)
コルヒチン高用量投与等で中毒・死亡例 添付文書に「警告」追記 8症例で因果関係否定できず (26/02/25)
シタラビン・ダウノルビシン塩酸塩 重大な副作用に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂 (26/02/12)
PMDA コルヒチンの高用量投与で注意喚起 1日量1.8mg超は「臨床上やむを得ない場合を除き避けて」 (26/02/09)
アスピリン含有製剤 「重大な副作用」に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記 添付文書改訂 (26/01/14)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「脾破裂に至る脾臓出血」を追記 添付文書改訂 (25/11/27)
帯状疱疹ワクチン・シングリックス 「重大な副作用」にギラン・バレー症候群を追記 添付文書改訂 (25/10/23)
PMDA 炭酸リチウムで注意喚起 投与中の定期的な血中濃度測定を 54%で一度も測定していない可能性 (25/09/19)
アムジェン 小細胞肺がん治療薬・イムデトラ、CRSによる転帰死亡3例を受け注意喚起 添文改訂も (25/09/18)
ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI 「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記 (25/09/10)
中外製薬 再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記 海外死亡2例を受けて (25/09/05)
GLP-1アゴニスト作用を有する3成分 重大な副作用に「イレウス」を追記 添付文書改訂 (25/07/31)
PMDA レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」 呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員 電子添文の更新情報「タイムラグ」問題 サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏 「MRからの電子媒体の情報提供には限界」 情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA 骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起 専用の注入器使用を (25/07/01)
メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記 因果関係否定できない国内症例5例 添付文書改訂 (25/06/25)
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