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PMDA　炭酸リチウムで注意喚起　投与中の定期的な血中濃度測定を　54％で一度も測定していない可能性 (25/09/19)
アムジェン　小細胞肺がん治療薬・イムデトラ、CRSによる転帰死亡３例を受け注意喚起　添文改訂も (25/09/18)
ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI　「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記 (25/09/10)
中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて (25/09/05)
GLP-1アゴニスト作用を有する３成分　重大な副作用に「イレウス」を追記　添付文書改訂 (25/07/31)
PMDA　レミフェンタニルを用いた無痛分娩は「適応外」　呼吸停止等の医療事故につながる危険性あり (25/07/15)
PMDA・岡本主任専門員　電子添文の更新情報「タイムラグ」問題　サイトアクセスで一括DL等の活用も (25/07/09)
慶應大病院薬剤部・中田氏　「MRからの電子媒体の情報提供には限界」　情報提供の社内規制にバラツキも (25/07/09)
PMDA　骨粗鬆症治療剤・オスタバロ皮下注の過量投与で注意喚起　専用の注入器使用を (25/07/01)
メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記　因果関係否定できない国内症例５例　添付文書改訂 (25/06/25)
前立腺がん治療薬・イクスタンジと新型コロナ治療薬・パキロビッド　併用禁忌に　添付文書改訂 (25/04/09)
PMDA　成人対象の治験相談でも「小児用医薬品の開発計画の有無を資料に記載」日薬連等に留意事項通知 (25/03/24)
テセントリク、バベンチオ、リブタヨ　「重大な副作用」に免疫性血小板減少症を追記　添付文書改訂 (25/03/06)
PMDAワシントン事務所が稼働　米スタートアップに日本の開発に興味を　石黒所長「NWづくりに注力」 (24/12/02)
イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル　「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記　添文改訂 (24/11/14)
PMDA　ワシントン事務所を開設　スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs　妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に　添付文書改訂 (24/08/28)
スチバーガ　「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記　因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
アストラゼネカ　タグリッソの添付文書を改訂　EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
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